Invima desmiente la falla en la calidad de medicamentos que contienen Diclofenaco

Según lo informado por El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) luego de la investigación sobre los casos de  fascitis necrotizante y/o síndrome de Nicolau presuntamente asociados al uso intramuscular de diclofenaco; no se encontró fallas en la calidad de este fármaco.

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De los 12 reportes que se hicieron entre el 14 de septiembre y el 12 de diciembre del presente año, el instituto indicó que los casos de fascitis necrotizante y/o síndrome de Nicolau presuntamente asociados al uso intramuscular de diclofenaco, correspondieron a diferentes registros sanitarios, fabricantes y lotes de fabricación, por lo que se tomaron 30 muestras de 30 lotes donde los resultados de análisis fisicoquímicos no reportaron incumplimiento en ninguna de sus fases.

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De igual manera, en el análisis microbiológico realizado a las muestras durante los 14 días de cultivo, no se encontró o presencio el crecimiento de algún microorganismo o de endotoxinas.

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“Durante el análisis de los casos se identificaron prácticas inadecuadas asociadas al uso de inyectables intramusculares, como no lavado de manos previo a la aplicación del medicamento, limpieza del área de aplicación con sustancias diferentes (perfumes) a las recomendadas, falta de aspiración con el émbolo para descartar lesión vascular y múltiples aplicaciones de diferentes productos en una misma área”.

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Finalmente el Invima realiza una serie de recomendaciones con el fin de evitar eventos adversos a la administración intramuscular de medicamentos:

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